发布日期：2026-08-25 14:35:22 药品质量源于源头控制。GMP规范明确要求：制药企业必须对进厂原辅料逐批进行鉴别试验，确认物料身份后方可放行使用。
原辅料入库鉴别是药品生产质量管理体系的第一道关口，鉴别效率直接影响仓库周转与生产排程，鉴别准确性则直接影响用药安全。
随着制药企业产能扩张与物料品类增多，入库鉴别环节日益成为质量体系的效率瓶颈。
传统鉴别方法（如HPLC、TLC）耗时长、需样品前处理，难以满足快速放行需求。同时，部分生化类原料药、色素类原料药、高分子类强荧光原辅料对常规785nm拉曼检测提出挑战。
鉴知技术提供两种手持拉曼快速鉴别方案：
• RS1000DI（785nm）：高性价比，适用于大部分化学类原辅料及包材
• RS1500DI（1064nm）：激发波长1064nm，有效抑制荧光背景，适用于：
- 生化类原料药（蛋白质、细胞组织等）
- 色素类原料药（深色物质）
- 其他高分子类强荧光原辅料
检测过程：无需取样、无损检测，30秒内完成身份确认与真伪鉴别。
▲ RS1000DI / RS1500DI手持拉曼光谱仪
• 检测速度：从数小时缩短至30秒
• 无损检测：不破坏包装和样品
• 覆盖全面：双波长组合覆盖99%以上原辅料类型
• 合规保障：满足GMP原辅料快速鉴别要求
• 已有几十套成熟应用，覆盖大型制药企业
